I. Einleitung
Die Knieprothese besteht aus einem Femurkondylus, einer Tibiamarknadel, einer Femurmarknadel, einem abgeschnittenen Segment und Einstellkeile, einem medialen Schaft, einem T-Stück, einer Tibiaplateau-Schale, einem Kondylenschutz, einem Tibiaplateau-Einsatz, einem Liner, und Rückhaltekomponenten.
II Produkteigenschaften Knieprothese
Durch die Verwendung eines personalisierten Designs kann das bionische Design der Gelenkoberfläche die normale Funktion des Kniegelenks wiederherstellen.
Die biomechanischen Eigenschaften und der Elastizitätsmodul der 3D-gedruckten Knochen-Trabekel-Schnittstelle sind besser mit dem menschlichen Körper kompatibel und die mechanischen Eigenschaften sind besser;
Die poröse Netzstruktur verbindet sich miteinander und bildet eine spongiöse Knochenwabenstruktur mit der guten Biokompatibilität der Titanlegierung, die ein schnelles und sicheres Einwachsen des Knochens ermöglicht.
Femur-Kondylen-Kondylen-Schutz-Tibial-Plateau-Tablett (von links nach rechts)
III Vorteile einer Knieprothese
1. Hervorragende Leistung beim Wachstum und Einführen von Knochen und Weichgewebe
Abb. 1 Knochenwachstum bei Tieren mit implantierten Knochentrabekelstrukturen
Die Porosität dieses Produkts wird auf über 50 % gehalten, was ausreichend Platz für den Nährstoff- und Sauerstoffaustausch bietet, die Zellproliferation und Vaskularisierung von Stammzellen fördert und das Einwachsen von Gewebe ermöglicht.Das neugeborene Gewebe wächst in die Poren der Prothesenoberfläche hinein und verflechtet sich zu einem ungleichmäßigen Netz, das in einer Tiefe von etwa 6 mm eng mit der oberen Schicht aus Titandraht verbunden ist.3 Monate nach der Operation wächst das Gewebe in die Matrix hinein und füllt den gesamten Bereich der porösen Struktur mit einer Tiefe von etwa 10 mm aus, und 6 Monate nach der Operation wächst das reife Sehnengewebe in die gesamte poröse Struktur hinein, mit einer noch größeren Tiefe Füllrate.
2. Hervorragende Ermüdungseigenschaften
Abb. 2 Ergebnisse des Ermüdungstests der Tibiaplateau-Schale
Die Tibiaplatte wurde gemäß ASTM F3334 mechanisch getestet und zeigte mit 10.000.000 Zyklen Ermüdungstests unter sinusförmigen Belastungsbedingungen von 90 N–900 N eine hervorragende Ermüdungsleistung ohne Rissbildung.
3. Ausgezeichnete Korrosionsbeständigkeit
Abb. 3 Mikromotorische Korrosionsexperimente an der Verbindung zwischen Femurkondylus und Marknadelkonus
Gemäß der zyklischen Belastung des Standards YY/T 0809.4-2018 und es wurde kein Fehler festgestellt. Die Ergebnisse zeigen, dass dieses Produkt eine ausgezeichnete Anti-Kegel-Mikrobewegungskorrosionsleistung aufweist, um die Sicherheit des Kniegelenks nach der Implantation in den menschlichen Körper zu gewährleisten.
4.Hervorragende Verschleißfestigkeit
Abb. 4 Bild der Ergebnisse des Experiments zum Tragen einer Knie-Totalprothese
Gemäß der Norm ISO 14243-3:2014 für den Versuchstest zum vollständigen Kniegelenkverschleiß zeigen die Ergebnisse, dass das Produkt eine ausgezeichnete Verschleißfestigkeit aufweist, um die Sicherheit des Kniegelenks nach der Implantation im menschlichen Körper zu gewährleisten.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 06.02.2024
